大发国际app下载 讯 5月27日,健友股份(603707)发布公告,子公司健进制药的打针用吗替麦考酚酯收到国度药监局核准签发的药品注册文凭,获批上市。该公司亦然国内首家通过打针用吗替麦考
大发国际app下载
讯 5月27日,健友股份(603707)发布公告,子公司健进制药的打针用吗替麦考酚酯收到国度药监局核准签发的药品注册文凭,获批上市。该公司亦然国内首家通过打针用吗替麦考酚酯一致性评价的企业(此类药品视同通过仿制药一致性评价)。
吗替麦考酚酯是麦考酚酸的2-乙基酯类繁衍物,是一种抗代谢免疫扼制剂。打针用吗替麦考酚酯与环孢霉素和皮质类固醇聚首,用于驻扎秉承同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官搁置反映。
经查询,打针用吗替麦考酚酯(500mg/瓶)原研家具为ROCHE持有,商品名为骁悉(CellCept),于1996年2月14日在欧洲获批上市;1998年8月12日获美国食药监局(FDA)批准上市。原研家具尚未在国内上市。
健友股份获批之前,江苏吴中(600200)医药集团有限公司苏州制药厂、重庆莱美药业(300006)股份有限公司、宜昌东阳光(600673)长江药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、双鹤药业(海南)有限牵累公司、山西普德药业有限公司和上海上药新亚药业有限公司的打针用吗替麦考酚酯仿制药已获批上市。
国法现在,健友股份在打针用吗替麦考酚酯研发格式上已过问研发用度约人民币1232.80万元。
校对 柳宝庆大发国际app下载